Drug-eluting stents in elderly patients with coronary artery disease (SENIOR): a randomised single-blind trial.
Lancet. 2017 Oct 31. pii: S0140-6736(17)32713-7. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32713-7. [Epub ahead of print]
◇リサーチクエスチョン
短期間のDAPT下で、DESがBMSより心血管イベントを減少させるのか。
◇PICO
P：75歳以上のAP・ACS
I：DES（Synergyステント）
C：BMS
O：PCI後1年での全死亡、心筋梗塞、脳梗塞、虚血による標的血管血行再建（TLR）
inclusion criteria：70%以上の狭窄（LMは50%以上）、無症候性狭心症の場合は10%以上の血流欠損もしくはFFR<0.80
◇試験の概要
デザイン：RCT（single blined）
地域：9ヶ国44施設
登録期間：2014年3月21日〜2016年4月14日
観察期間：1年
症例数：1200例（DES群596例、BMS群604例）
解析：ITT解析
スポンサー：企業の関与あり（Bostron Scientific社）
◇結果
（本文から引用）
両群で、DAPT期間は変わらなかった。
（本文から引用）
primary endpointで有意差があり、メインはTLR。
◇まとめと感想
75歳以上の高齢者のAP・ACSを対象とし、DESの安全性を検証したRCT。DESはBMSに比べ、TVRを有意に減少させ、primary endpointで差がついた。ステント血栓症はDESで少ない傾向で、1例を除きすべてDAPT継続中だった。
心血管死はDESで少ない傾向にあるが、ステント血栓症や自然発生の心筋梗塞については差がないので、これは無視していいだろう。
TVRは減るので、高齢者でもDESを選択した方が良い。
