COURAGE試験
angiography-guided PCIはmedical therapyと比較し症状は減らしたが、死亡や心筋梗塞に違いはなかった。
FAME2試験
FFR0.80以下を対象にPCI+medical theapy群とmedical therapy群を比較
死亡と心筋梗塞と緊急血行再建がendpointで、死亡と心筋梗塞に差はなかったが緊急血行再建で有意差がついた。
緊急血行再建で差がつき、early termination for benefitとなった。
2年間のフォローアップでも、PCI群は薬物療法より緊急血行再建が77%減少している。
手技に伴う心筋梗塞を除外した心筋梗塞と死亡を比較すると、PCI群でより低い(4.6% vs 8.0%, P=0.04)手技に伴う心筋梗塞は自然発生の心筋梗塞と異なり臨床的には問題とならず分けて考えるべきである。FAME2試験では、手技に伴う心筋梗塞の定義をわずかな心筋逸脱酵素の上昇としており、それを差っ引いて考えた方が良い。
60%が症状のみから緊急血行再建がなされているが、心筋梗塞もしくは心電図変化による血行再建はPCI群が薬物療法より少なかった(3.4% vs 7.0%、P=0.01)。
FFR-guided PCI–FAME may not be so fleeting after all.
