昨日に引き続いて、n-3脂肪酸の論文。心血管イベントと悪性腫瘍がアウトカム。
結論から言うと、やはり高容量のEPAでないと効果はないようです。著者もdiscussionの中でコクランなどのメタ解析を引用して、n-3脂肪酸のサプリメントには心血管疾患一次予防・二次予防に効果はほとんどないと言っています。
では、なぜNEJMに載ったのでしょう。よくわかりません。
Marine n−3 Fatty Acids and Prevention of Cardiovascular Disease and Cancer
N Engl J Med. 2019 Jan 3;380(1):23-32.
【PICO】
P：心血管疾患・癌の既往のない患者
I：n−3脂肪酸（EPA460mg＋DHA380mg）内服
C：プラセボ内服
O：心筋梗塞＋脳梗塞＋心血管死＋浸潤性悪性腫瘍
inclusion criteria：男性50歳以上、女性55歳以上
【試験の概要】
デザイン：RCT（double blind）
地域：アメリカ
登録期間：2011年11月〜2014年3月
観察期間：5.3年（3.8−6.1年）
症例数：25871例（n-3脂肪酸群12933例、プラセボ群12938例）
解析：ITT解析
スポンサー：企業の関与なし
【患者背景】
同等。
ざっくりと。平均年齢67歳、男女半々、白人70%、黒人20%、アジア人1%、アドヒアランス81%。糖尿病13%。
【結果】
primary endpoint:心筋梗塞＋脳梗塞＋心血管死＋浸潤性悪性腫瘍
年齢、性別、人種、糖尿病や高血圧の有無、アスピリンやスタチンの有無など、どのサブグループでも有意差なく、一貫してn-3脂肪酸の効果は見られない。
【感想・まとめ】
心筋梗塞で有意差が付いている。145例と200例。確かに差は大きく見えますが、パーセンテージで表すと1.12%と1.55%。
とても有意差とは思えない、少なくとも臨床的には。
