Effect of Loading Dose of Atorvastatin Prior to Planned Percutaneous Coronary Intervention on Major Adverse Cardiovascular Events in Acute Coronary Syndrome: The SECURE-PCI Randomized Clinical Trial.
JAMA. 2018 Apr 3;319(13):1331-1340.
【PICO】
P：1週間以内に冠血行再建が予定されているACS
I：アトルバスタチン80mgのローディング
C：ローディングなし
O：全死亡、心筋梗塞、脳梗塞、計画していない冠血行再建
exclusion criteria：ローディングの24時間以内にフィブラートを内服している症例、ローディングの24時間以内にスタチンを最大量内服している症例
【試験の概要】
デザイン：RCT（多施設、二重盲検）
地域：ブラジル
登録期間：2012年4月18日〜2017年10月6日
観察期間：30日間
症例数：4191例（アトルバスタチン群2087例、ローディングなし群2104例）
解析：ITT解析
スポンサー：企業の関与なし
【患者背景】
平均年齢61歳、男性が3/4、STEMI25%・NSTEMI60%・UAP15%、30%がもともとスタチン内服、実際にPCIを行った65%・CABGを行ったのは8%。
（実際にPCIを行ったのは、アトルバスタチン群1351/2087例、ローディングなし群1359/2104例と、両群ともに65%ぐらい。ブラジルではad hoc PCIが多いらしく、造影の前にrandomizationを行うという試験デザインにしないといけないようで、事前の予測では70%がPCIを行うと想定されていたので、だいたい予想通り。）
【結果】
アトルバスタチン群 vs ローディングなし群
primary endpoint
6.2% vs 7.1% 絶対リスク差0.85%（95%CI:-0.70to2.41%）
PCI施行例でのMACE
MACE=全死亡、心筋梗塞、脳梗塞、計画していない冠血行再建
6.0% vs 8.2% HR:0.72（95%CI:0.54-0.96）
PCIを施行したSTEMIでのMACE（post hoc analysis）
7.2% vs 12.9% HR:0.54（95%CI:0.35−0.84）
【まとめと感想】
ACS患者において、冠血行再建前のアトルバスタチンをローディングしても、MACEは減らないという結果。ただ、PCIを行った症例に限れば、効果があるかもしれない。特にUAPだといいだろうなと思います。
